Сульфобутил-бета-циклодекстрин натрия CAS 182410-00-0 представляет собой хорошо растворимое в воде производное циклодекстрина, используемое в качестве фармацевтического наполнителя. Этот инъекционный сорт SBECD улучшает растворимость, стабильность и безопасность плохо растворимых АФИ в парентеральных и пероральных формах.
Сульфобутил-бета-циклодекстрин натрия CAS 182410-00-0, также известный какСульфобутил-бета-циклодекстрин натрия (SBECD), является хорошо растворимым в воде Анионное производное циклодекстрина, разработанное для применения в качестве фармацевтического наполнителя. Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS № 182410-00-0 широко используется в качестве солюбилизатора, смачивающий агент, хелатирующий агент (комплексообразователь) и поливалентный маскирующий агент в усовершенствованные лекарственные формы.
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS № 182410-00-0 успешно применяется в инъекционные, пероральные, назальные и офтальмологические лекарственные формы. Сульфобутил бета-циклодекстрин натрия демонстрирует сильную способность включения и специфическое сродство к азотсодержащим лекарственным средствам, эффективно улучшая растворимость, стабильность и безопасность лекарственного препарата за счет нековалентности сложное образование.
В фармацевтическом применении помогает бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS № 182410-00-0. снизить почечную токсичность, свести к минимуму гемолиз, контролировать скорость высвобождения лекарств и маскировать неприятные ощущения. запахи, что делает сульфобутил-бета-циклодекстрин натрия особенно подходящим для парентерального введения. составы, требующие высокой безопасности и эффективности.
[Номер CAS]: 182410-00-0
[Молекулярная формула]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Класс]: Инъекционный/фармацевтический класс
[Исполнительный стандарт]: USP/EP/корпоративный стандарт
[Спецификация]: 500 г/пакет; 1 кг/мешок; 10 кг/мешок; 10 кг/барабан
[Область применения]: Фармацевтические вспомогательные вещества.
| Описание и растворимость | От белого до выключенногохит-амможидкий порошок. Свободно растворим в воде; мало растворим в метаноле; практически нерастворим в этаноле, н-гексане, 1-бутаноле, ацетонитриле, 2-пропанол и этилацетат. |
| Идентификация A (IR), USP <197K> | Соответствует эталонному стандарту SBECD |
| Идентификация B (ВЭЖХ), USP <621> | Время удерживания основного пика соответствует стандарту SBECD. |
| Идентификация C (CE), USP <1053> | Соответствует требованиям средней степени замещения |
| Идентификация D, USP <191> | Положительная реакция наг натрий |
| Анализ (ВЭЖХ), USP <621> | 95,0% – 105,0% (безводный) |
| Предел Бетадекса | не более 0,1% |
| Предел 1,4-бутан султона | не более 0,5 частей на миллион |
| Предел хлорида натрия | не более 0,2% |
| Бактериальные эндотоксины, USP <85> | ≤10 ЕС/г |
| Микробиологические пределы, USP <61> |
TAMC ≤ 100 КОЕ/г TYMC ≤ 50 КОЕ/г |
| Определенные микроорганизмы, USP <62> | Отсутствие Escherichia coli в 1 г. |
| Средняя степень замещения (DS) | 6,2 – 6,9 |
Фармацевтический потенциал производных бета-циклодекстрина подтвержден десятилетия исследований. По сравнению с нативным бета-циклодекстрином,Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS 182410-00-0демонстрирует улучшение безопасность и эффективность солюбилизации, что делает сульфобутил-бета-циклодекстрин натрия эффективное вспомогательное вещество для повышения биодоступности плохо растворимых лекарственных средств, особенно Соединения класса II по BCS.
Компания Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. предоставляет полную техническую поддержку, включая сертификат подлинности, MSDS и помощь в разработке. Оценка образцов и индивидуальные упаковочные решения доступны по запросу.
Для разработки рецептуры, нормативной документации или запросов на коммерческую поставку в отношении Бетадекса сульфобутилового эфира натрия CAS № 182410-00-0, пожалуйста, свяжитесь с Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Наша техническая команда поддерживает проекты от исследований и разработок до коммерческого масштаба.
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS NO 182410-00-0
Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия для инъекций
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия SBECD для инъекций для лекарственных препаратов
Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия CAS 182410-00-0
ДМФ Бетадекс Сульфобутиловый эфир натрия 182410-00-0
