Фармацевтические вспомогательные вещества порошка натрия бетадекса сульфобутилового эфира

Фармацевтические вспомогательные вещества в виде порошка сульфобутилового эфира бетадекса натрия представляют собой высокочистое анионное производное циклодекстрина, разработанное для фармацевтических составов, требующих повышенной растворимости и стабильности. Бетадекс-сульфобутиловый эфир натрия представляет собой натриевую соль, полученную сульфоалкилированием бета-циклодекстрина в контролируемых щелочных условиях, что приводит к превосходной растворимости в воде и сильной комплексной способности включения.

Фармацевтические вспомогательные вещества в виде порошка сульфобутилового эфира бетадекса натрия широко используются в качестве солюбилизатора, стабилизатора, смачивающего агента и комплексообразователя для плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов. Анионная структура бетадекса сульфобутилового эфира натрия улучшает совместимость лекарств, уменьшает раздражение и обеспечивает более безопасное парентеральное введение.

В фармацевтическом применении фармацевтические вспомогательные вещества в виде порошка сульфобутилового эфира натрия Бетадекса помогают повысить биодоступность лекарства, снизить почечную токсичность, минимизировать гемолиз, маскировать неприятные запахи и добиться контролируемого высвобождения лекарства. Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия подходит для инъекционных, пероральных, назальных и офтальмологических систем доставки лекарств.

Технические характеристики продукта

Название продукта: Наполнители порошка натрия сульфобутилового эфира Бетадекса фармацевтические
Номер CAS: 182410-00-0
Молекулярная формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Класс: Фармацевтический класс (USP/EP)
Анализ: ≥ 99,0%
Внешний вид: Аморфный порошок от белого до почти белого цвета.
Растворимость: Свободно растворим в воде.
Применение: инъекционные и парентеральные лекарственные формы.
Упаковка: 500 г/пакет; 10 кг/барабан; доступна индивидуальная упаковка

Сертификат анализа (COA)

Каждая партия фармацевтических вспомогательных веществ в виде порошка сульфобутилового эфира натрия бетадекса поставляется с полным сертификатом анализа. Сертификат подлинности включает результаты анализов, идентификацию, примеси, остаточные растворители, тяжелые металлы, бактериальные эндотоксины и микробиологические пределы для обеспечения стабильного фармацевтического качества.

Введение компании

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. является профессиональным производителем, специализирующимся на производных циклодекстрина с 1999 года. Xi’an Deli Biochemical специализируется на исследованиях, разработке и производстве фармацевтических вспомогательных веществ, включая бетадекс, сульфобутиловый эфир натрия и гидроксипропилбетадекс.

Обладая более чем 20-летним опытом производства, компания Xi’an Deli Biochemical управляет специализированными фармацевтическими производственными линиями и контролируемыми чистыми зонами. Фармацевтические вспомогательные вещества в виде порошка сульфобутилового эфира натрия бетадекса производятся в соответствии со строгой системой управления качеством, со стабильной стабильностью партий и возможностью долгосрочных поставок.

Компания прошла сертификацию ISO 9001:2015 и поставляет продукцию фармацевтическим клиентам по всему миру для разработки рецептур, клинических исследований и коммерческого производства.

Часто задаваемые вопросы

1. Является ли компания Xi’an Deli Biochemical производителем бетадекс-сульфобутилового эфира натрия?
Да. Компания Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. является прямым производителем фармацевтических вспомогательных веществ в виде порошка бетадекса сульфобутилового эфира натрия с собственными производственными мощностями и контролем качества.

2. Соответствует ли бетадекс сульфобутиловый эфир натрия фармакопейным стандартам?
Фармацевтические вспомогательные вещества в виде порошка сульфобутилового эфира натрия Betadex соответствуют требованиям фармацевтических вспомогательных веществ USP и EP.

3. Предоставляется ли сертификат анализа?
Да. Полный сертификат подлинности предоставляется с каждой поставкой фармацевтических вспомогательных веществ в виде порошка бетадекса сульфобутилового эфира натрия.

4. Доступны ли образцы для оценки?

Да. Образцы фармацевтических вспомогательных веществ в виде порошка сульфобутилового эфира натрия бетадекса доступны для оценки состава по запросу.

5. Какова производственная мощность?
Xi’an Deli Biochemical осуществляет стабильное промышленное производство. Производительность одной партии достигает 2,5 метрических тонн, а годовой объем производства превышает 200 метрических тонн для поддержки долгосрочных поставок.

6. Какие документы доступны для нормативного обеспечения?
Для поддержки фармацевтической разработки и регистрации могут быть предоставлены сертификаты подлинности, паспорта безопасности, технические спецификации и документация, связанная со стабильностью.