Порошок натрия сульфобутилового эфира бетадекса (CAS 182410-00-0)

Порошок натрия сульфобутилового эфира бетадекса, также известный как сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия (SBECD), представляет собой хорошо растворимое в воде анионное производное β-циклодекстрина, широко используемое в качестве инъекционного фармацевтического наполнителя. Этот продукт с номером CAS 182410-00-0 специально разработан для повышения растворимости, стабильности и безопасности плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов (API).

Благодаря образованию стабильных нековалентных комплексов включения порошок сульфобутилового эфира натрия бетадекса позволяет успешно создавать сложные API, которые в противном случае трудно доставить парентеральным путем. Его превосходная биосовместимость и низкий профиль токсичности делают его особенно подходящим для многократного внутривенного введения.

Обзор продукта

Порошок натрия сульфобутилового эфира бетадекса получают путем химической модификации бета-циклодекстрина группами сульфобутилового эфира в контролируемых щелочных условиях с последующей нейтрализацией с образованием натриевой соли. Эта молекулярная модификация значительно улучшает растворимость в воде по сравнению с нативным бета-циклодекстрином, сохраняя при этом сильную способность к комплексообразованию с гидрофобными молекулами лекарственного средства.

Гидрофобная полость структуры циклодекстрина инкапсулирует липофильные АФИ, а гидрофильная внешняя поверхность обеспечивает превосходную растворимость в воде. В результате растворимость, биодоступность и стабильность лекарственного препарата значительно улучшаются без необходимости использования агрессивных органических растворителей или поверхностно-активных веществ.

Фармацевтическое применение

Порошок натрия сульфобутилового эфира бетадекса в основном используется в препаратах для инъекций и парентерального введения. Он широко применяется в противогрибковых, противовирусных, онкологических и сердечно-сосудистых препаратах, особенно там, где высокая эффективность лекарства и плохая растворимость в воде создают проблемы при разработке рецептуры.

Этот наполнитель успешно используется в продаваемых на рынке инъекционных продуктах, таких как вориконазол, позаконазол, ремдесивир и других препаратах для интенсивной терапии, демонстрируя его доказанную клиническую эффективность и одобрение регулирующих органов.

Технические характеристики продукта

Название продукта:Порошок натрия сульфобутилового эфира бетадекса
Номер КАС:182410-00-0
Появление:Аморфный гигроскопичный порошок от белого до почти белого цвета.
Оценка:Инъекционный фармацевтический наполнитель
Стандарты:УСП/ЭП/ЧП
Анализ:95,0% – 105,0% (безводный)
Бактериальные эндотоксины:≤ 10 ЕС/г
Средняя степень замещения:Контролируемая и последовательная партия к партии

Порошок натрия CAS 182410-00-0 COA бетадекса сульфобутилового эфира

Производственная мощь и представление компании

Компания Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. является профессиональным производителем, специализирующимся на циклодекстрине и производных циклодекстрина. Основанная в 1999 году, компания Deli Biochemical имеет более чем 25-летний опыт работы в области исследований, разработки и производства фармацевтических наполнителей в промышленных масштабах.

Мы ориентируемся на два основных продукта: гидроксипропилбетадекс (HPBCD) и бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (SBECD). Благодаря долгосрочному техническому накоплению и постоянной оптимизации процессов наша продукция поставляется фармацевтическим клиентам по всему миру как для клинических разработок, так и для коммерческого производства.

Наши производственные мощности спроектированы с учетом требований фармацевтического производства, включая контролируемые чистые зоны и строгий контроль процесса. Мы управляем крупномасштабными производственными линиями с годовой производительностью около 200 метрических тонн бетадекса сульфобутилового эфира натрия, что обеспечивает стабильные поставки для долгосрочного сотрудничества.

Гарантия качества

Качество лежит в основе нашей производственной философии. Каждая партия порошка натрия сульфобутилового эфира бетадекса проходит всестороннюю проверку качества, включая анализ чистоты, определение профиля примесей, контроль эндотоксинов и проверку степени замещения.

Наша система управления качеством сертифицирована по стандартам ISO 9001 и поддерживается современными аналитическими инструментами, такими как ВЭЖХ, ИК, ГХ и капиллярный электрофорез. Полные сертификаты анализа (COA) предоставляются с каждой поставкой, чтобы обеспечить отслеживаемость и соответствие нормативным требованиям.

Почему стоит выбрать биохимическую продукцию Xi'an Deli

Обладая многолетним опытом производства циклодекстрина, компания Xi'an Deli Biochemical предлагает больше, чем просто продукт. Мы обеспечиваем надежное качество, стабильные поставки и профессиональную техническую поддержку на протяжении всего жизненного цикла продукта. Наш опыт работы с глобальными нормативными требованиями позволяет нам с уверенностью поддерживать клиентов на разных рынках.

Как прямой производитель, мы предлагаем стабильное качество партий, конкурентоспособные возможности поставок и долгосрочное сотрудничество для фармацевтических партнеров, ищущих надежного поставщика инъекционных вспомогательных веществ.

Связаться с нами

Для образцов, технической документации или коммерческих запросов относительноБетадекс сульфобутиловый эфир, порошок натрия CAS182410-00-0, пожалуйста, свяжитесь с компанией Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Наша команда будет рада удовлетворить ваши потребности в разработке и поставках.