Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия для фармацевтических рецептур

Что такое бетадекс-сульфобутиловый эфир натрия для фармацевтических рецептур?

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия представляет собой высокорастворимое в воде анионное производное β-циклодекстрина, разработанное в качестве фармацевтического вспомогательного вещества. Его синтезируют путем введения групп сульфобутилового эфира в бета-циклодекстрин в контролируемых щелочных условиях с образованием натриевой соли с превосходными солюбилизирующими и комплексообразующими свойствами.

Этот наполнитель для инъекций предназначен для образования стабильных нековалентных комплексов включения с плохо растворимыми в воде активными фармацевтическими ингредиентами (API). Инкапсулируя API, бетадекс сульфобутиловый эфир натрия повышает растворимость, стабильность и биодоступность лекарственного средства, одновременно снижая гемолиз, почечную токсичность и местное раздражение в месте инъекции.

Благодаря высокому профилю безопасности и сильной комплексообразующей способности бетадекс сульфобутиловый эфир натрия широко используется в парентеральных фармацевтических препаратах, включая противогрибковые, противовирусные, онкологические и сердечно-сосудистые инъекционные препараты. Он соответствует основным фармакопейным стандартам, таким как USP и EP, и подходит как для клинического, так и для коммерческого фармацевтического применения.

Спецификация бетадекса сульфобутилового эфира натрия

Сертификат подлинности бетадекса сульфобутилового эфира натрия

Использование и преимущества бетадекса сульфобутилового эфира натрия

1. Использование

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия в основном используется в качестве фармацевтического вспомогательного вещества в:

● Офтальмологические (глазные) препараты

● Назальные и легочные системы доставки лекарств.

● Составы плохо растворимых в воде АФИ, включая противогрибковые, противовирусные, противораковые и сердечно-сосудистые препараты.

2. Преимущества

● Улучшает растворимость плохо растворимых лекарств.

● Улучшает стабильность за счет образования нековалентных комплексов включения.

● Уменьшает гемолиз и раздражение в месте инъекции.

● Снижает почечную токсичность по сравнению с обычными солюбилизаторами.

● Поддерживает контролируемое высвобождение лекарств и улучшенную биодоступность.

● Маскирует неприятный вкус или запах API.

● Высокая растворимость в воде и низкая токсичность для парентерального применения.

Почему выбирают нас?

Более 20 лет опыта производства

Компания Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. имеет большой опыт производства циклодекстринов и их производных, что обеспечивает высокое качество продукции и надежные поставки.

Стабильное крупномасштабное производство

Годовая мощность 500 тонн HPBCD и 200 тонн Betadex SBE Sodium поддерживает коммерческое и клиническое применение.

Качество фармацевтического уровня

Изготовлено под строгим контролем качества с использованием чистых помещений класса D, что обеспечивает постоянство качества от партии к партии.

Расширенные лабораторные испытания

Оснащен ВЭЖХ, ГХ, ИК, КЭ, ИК-Фурье и ЯМР, соответствует фармакопейным стандартам USP, EP, ChP.

Регуляторная поддержка и мировой опыт

Продукты, зарегистрированные в FDA; имеет опыт поддержки мировых фармацевтических рынков.

Техническая поддержка клиентов

Профессиональное сопровождение от разработки рецептуры до коммерческих поставок.

Квалификация компании

Сертификаты и системы качества Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Часто задаваемые вопросы

1. Вы производитель или торговая компания?

Мы являемся профессиональным производителем циклодекстринов и их производных на собственном предприятии в Сиане, Китай.

2. Каковы ваши основные продукты?

Гидроксипропилбетадекс (HPBCD) и бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (SBECD), широко используемые в качестве фармацевтических вспомогательных веществ.

3. Соответствует ли ваша продукция фармакопейным стандартам?

Да. Вся продукция соответствует требованиям USP, EP и ChP, на каждую партию предоставляется сертификат подлинности.

4. Поставляете ли вы материалы для инъекций?

Да, со строгим контролем примесей, эндотоксинов и постоянства партии.

5. Какова ваша производственная мощность?

HPBCD: 500 тонн/год; Бетадекс SBE Натрий: 200 тонн/год

6. Предоставляете ли вы образцы?

Да, бесплатные образцы доступны для тестирования и разработки рецептур.

7. Можете ли вы поддержать долгосрочные поставки?

Да, крупномасштабное производство и стабильные системы качества поддерживают поставки в коммерческих масштабах.

8. Каких систем качества вы придерживаетесь?

ISO 9001:2015 при поддержке современного аналитического оборудования и специальной лаборатории контроля качества.