Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия для инъекций фармацевтического наполнителя

Фармацевтический наполнитель для инъекций на основе сульфобутилового эфира бетадекса натрия EP и USP (SBECD) представляет собой водорастворимое производное циклодекстрина высокой чистоты, разработанное для инъекционных и парентеральных фармацевтических составов. Этот наполнитель улучшает растворимость, стабильность и биодоступность плохо растворимых активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) за счет образования стабильных нековалентных комплексов включения.

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия для инъекций фармацевтического наполнителя класса EP и USP подходит для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций. Он предотвращает осаждение, уменьшает химическую деградацию, сводит к минимуму гемолиз, снижает почечную токсичность и поддерживает чувствительные АФИ в инъекционных препаратах. Его превосходный профиль безопасности и биосовместимость делают его предпочтительным вспомогательным веществом для клинических и коммерческих инъекционных препаратов.

Введение компании

Сианьская компания биохимической промышленности DELI, Ltd.была основана в 1999 году и имеет более чем 26-летний опыт исследования, производства и коммерциализации производных циклодекстрина. Основные продукты включают в себяБетадекс сульфобутиловый эфир натрия (SBECD)иГидроксипропилбетадекс (HPBCD). DELI обеспечивает стабильную продукцию высокой чистоты, строгий контроль качества, техническую поддержку и надежные поставки по всему миру для фармацевтических, ветеринарных и косметических рынков.

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия, инъекционный фармацевтический наполнитель, класс EP и USP - Технические характеристики продукта

Номер КАС: 182410-00-0
Молекулярная формула: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Класс: для инъекций, соответствует требованиям EP и USP.
Внешний вид: Аморфный порошок от белого до почти белого цвета.
Анализ: ≥99,0%
Применение: фармацевтические препараты для инъекций и парентерального введения.
Упаковка: 500 г/пакет; 1 кг/мешок; 10 кг/мешок; 10 кг/барабан; доступна индивидуальная упаковка
Хранение: Запечатанное и сухое.
Срок годности: 36 месяцев.
Сертификат подлинности / гарантия качества: каждая партия проверяется на наличие бактериального эндотоксина, остаточных растворителей, тяжелых металлов и средней степени замещения (DS) в соответствии со стандартами EP и USP. Доступны данные о стабильности, паспорт безопасности материала и технические досье.

Применение продукта

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия используется исключительно для инъекционных и парентеральных форм. Он повышает растворимость, уменьшает гемолиз, снижает почечную токсичность и поддерживает стабильную доставку лекарств при внутривенных и внутримышечных инъекциях. SBECD образует комплексы включения с азотсодержащими API, улучшая стабильность и обеспечивая замедленное высвобождение.

Продаваемые инъекционные продукты с использованием SBECD

- Ремдесивир Инъекции
- Мелфалана гидрохлорид для инъекций
- Позаконазол для инъекций
- Зипразидона мезилат для инъекций
- Инъекции вориконазола

Сертификат подлинности/Гарантия качества

Каждая партия Бетадекса сульфобутилового эфира натрия поставляется с сертификатом анализа (COA). Тестирование качества охватывает анализ, идентификацию, внешний вид, степень замещения, наличие остаточных растворителей, тяжелых металлов, бактериальных эндотоксинов и других критических показателей качества в соответствии с требованиями EP и USP. Данные о стабильности, паспорт безопасности материала и техническая документация доступны по запросу.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Является ли компания Xi'an DELI Biochemical производителем SBECD?
Ответ: Да, компания Xi'an DELI Biochemical производит бетадекс-сульфобутиловый эфир натрия (SBECD) и гидроксипропилбетадекс (HPBCD). Бета-циклодекстрин используется в качестве сырья для производства производных.

Вопрос: доступны ли образцы?
О: Да, образцы SBECD доступны для оценки.

Вопрос: Какова партия и годовая производственная мощность?
Ответ: Производительность серийного производства SBECD составляет 2,5 тонны, а годовой объем производства превышает 200 тонн.

Вопрос: Какие нормативные документы предусмотрены?
Ответ: Сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, данные о стабильности и технические досье доступны для всех партий.

Вопрос: Варианты доставки?
О: доставка по всему миру возможна по воздуху, морю или экспресс-курьером.

Запрос и техническая поддержка

Свяжитесь с компанией Xi'an DELI Biochemical, чтобы запросить образцы, техническую документацию или расценки на инъекционный фармацевтический наполнитель бетадекс сульфобутиловый эфир натрия.. Наша техническая команда готова поддержать вашу разработку рецептуры для инъекций, обеспечив надежные поставки и профессиональный опыт.