CAS 182410-00-0 Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия

Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия (SBECD) представляет собой высокорастворимое в воде анионное производное β-циклодекстрина, разработанное в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для инъекционных и парентеральных систем доставки лекарств. Благодаря образованию нековалентного комплекса включения с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ) SBECD значительно улучшает растворимость, стабильность и безопасность рецептуры плохо растворимых в воде лекарств.

Обладая превосходной биосовместимостью, низкой гемолитической активностью и контролируемой токсичностью, сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия стал широко распространенным вспомогательным веществом в современных фармацевтических препаратах, особенно в противовирусных, противогрибковых, онкологических и сердечно-сосудистых методах лечения.

Основная информация о продукте

Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия представляет собой аморфный порошок от белого до почти белого цвета, который легко растворим в воде. Продукт поставляется для инъекций и производится в соответствии с USP, EP и соответствующими корпоративными стандартами, что обеспечивает его пригодность для регулируемого фармацевтического применения.

Молекулярная формула: C₄₂H_70-нO₃₅·(С₄H₈ТАК₃На)_n
Оценка:Инъекционный класс
Область применения:Фармацевтические составы

Химические и функциональные характеристики

СБЭЦД представляет собой анионное производное бетадекса, в котором в структуру β-циклодекстрина введены сульфобутилэфирные группы. Эта химическая модификация значительно повышает растворимость в воде и позволяет образовывать стабильные, но обратимые комплексы включения с молекулами лекарственного средства.

Функционально сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия действует как солюбилизатор, стабилизатор и модулятор высвобождения лекарственного средства, улучшая эффективность препарата без химического изменения активного ингредиента.

Ключевые преимущества

В фармацевтических составах SBECD значительно повышает растворимость в воде плохо растворимых АФИ и улучшает как химическую, так и физическую стабильность. По сравнению с обычными солюбилизирующими агентами он проявляет меньшую почечную токсичность, минимальный гемолитический потенциал и незначительное раздражение в месте инъекции.

SBECD также поддерживает постоянную биодоступность, контролируемое высвобождение лекарств и, когда это применимо, эффективную маскировку неприятного запаха или вкуса API.

Фармацевтическое применение

Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия в основном используется в парентеральных лекарственных формах, включая внутривенные, внутримышечные и подкожные инъекции. Он также подходит для глазных растворов, назальных составов и специализированных систем доставки лекарств, требующих повышенной растворимости и стабильности.

Продукт широко применяется в противовирусных, противогрибковых, онкологических, сердечно-сосудистых и лекарственных препаратах для центральной нервной системы.

Опыт продажи наркотиков

SBECD успешно применяется в нескольких коммерческих инъекционных продуктах, продемонстрировав свою доказанную безопасность и эффективность. Типичные применения включают инъекции ремдесивира, инъекции вориконазола, инъекции позаконазола, мелфалана гидрохлорида для инъекций и инъекции мезилата зипразидона.

Типичные характеристики качества

Препарат для инъекций отвечает строгим требованиям контроля качества. Значения анализа контролируются в диапазоне от 95,0% до 105,0% в пересчете на безводный материал, при этом средняя степень замещения обычно находится в диапазоне от 6,2 до 6,9. Примеси, остаточный бетадекс и неорганические соли строго ограничены.

Уровни бактериального эндотоксина соответствуют требованиям парентерального применения, а пределы микробиологической активности соответствуют стандартам USP. Прозрачность раствора и профиль примесей контролируют фармакопейными методами. Каждая партия поставляется с полным сертификатом анализа (COA).

Введение компании

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях, разработках, производстве и продаже циклодекстринов и их производных. Основанная в 1999 году, компания имеет более чем 26-летний опыт производства фармацевтических вспомогательных веществ.

Компания управляет современным производственным предприятием, расположенным в районе Линтун города Сиань, занимающим площадь около 17,8 му. Ее основные продукты включают гидроксипропилбетадекс и бетадекс сульфобутиловый эфир натрия торговой марки DELI, оба из которых были зарегистрированы и поданы в FDA.

Обладая годовой производственной мощностью 500 метрических тонн гидроксипропилбетадекса и 200 метрических тонн сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина натрия, компания Xi'an Deli Biochemical обеспечивает надежные и крупномасштабные поставки фармацевтическим клиентам по всему миру.

Гарантия качества и производственные возможности

Компания Xi'an Deli Biochemical работает в соответствии с сертифицированной системой управления качеством ISO 9001 и оснащена современными аналитическими инструментами, такими как ВЭЖХ, ГХ, ионная хроматография, капиллярный электрофорез и FTIR. Строгий контроль качества применяется от сырья до готовой продукции, обеспечивая превосходную стабильность от партии к партии.

Упаковка, хранение и срок годности

Продукт доступен в фасовке по 500 г, 1 кг и 10 кг. Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрин натрия следует хранить в сухом, прохладном месте, в плотно укупоренной таре и предохраняющем от влаги. При соблюдении рекомендуемых условий хранения срок годности — до 36 месяцев.

Почему стоит выбрать биохимическую продукцию Xi'an Deli

Обладая многолетним опытом производства циклодекстрина, специализированными производственными линиями для инъекций и проверенными глобальными поставками, компания Xi'an Deli Biochemical является надежным партнером в области высококачественного сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина натрия. Компания предлагает стабильное качество, масштабируемые производственные мощности и мощную техническую поддержку при разработке рецептур.

Связаться с нами

Для образцов, технических данных или расценок наCAS 182410-00-0 Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия, пожалуйста, свяжитесь с компанией Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.