Гидроксипропилбетадекс CAS128446-35-5

Гидроксипропилбетадекс представляет собой химически модифицированный бета-циклодекстрин, широко используемый в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для повышения растворимости, стабильности и биодоступности плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов (АФИ). Путем введения гидроксипропильных групп в молекулу циклодекстрина этот продукт достигает значительно улучшенной растворимости в воде и снижения токсичности по сравнению с нативным бета-циклодекстрином.

Благодаря благоприятному профилю безопасности и превосходной способности к образованию комплексов включения, гидроксипропилбетадекс подходит для широкого спектра фармацевтических лекарственных форм, включая пероральные и непероральные препараты, при условии оценки состава.

Описание продукта

Гидроксипропилбетадекс CAS 128446-35-5 представляет собой неионное производное циклодекстрина, характеризующееся гидрофобной внутренней полостью и гидрофильной внешней поверхностью. Эта уникальная молекулярная структура позволяет ему образовывать обратимые комплексы включения с гидрофобными молекулами лекарственного средства посредством нековалентных взаимодействий.

Инкапсулируя API в своей полости, гидроксипропилбетадекс улучшает растворимость и скорость растворения лекарств, защищает чувствительные ингредиенты от гидролиза, окисления и фотодеградации, а также повышает стабильность состава без изменения химической структуры активного ингредиента.

Области применения

Гидроксипропилбетадекс широко применяется в фармацевтических препаратах, требующих повышенной растворимости и улучшенной биодоступности. В твердых и жидких лекарственных формах для перорального применения он способствует более быстрому растворению, маскировке вкуса и повышению стабильности состава.

После соответствующей оценки состава его также можно использовать в препаратах для парентерального, офтальмологического, назального и местного применения, где требуются высокая растворимость, низкое раздражение и хорошая биосовместимость.

Информация о продукте

Название продукта:Гидроксипропилбетадекс
Номер КАС:128446-35-5
Молекулярная формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Оценка:Фармацевтический класс/инъекционный уровень (опционально)
Появление:Белый или почти белый порошок
Растворимость:Свободно растворим в воде
Приложение:Фармацевтический наполнитель

Типичные характеристики

Преимущества продукта

Гидроксипропилбетадекс обеспечивает превосходные характеристики растворения плохо растворимых АФИ, позволяя гибко разрабатывать рецептуры и снижая зависимость от органических растворителей. Его неионная природа обеспечивает широкую совместимость с различными классами активных ингредиентов.

По сравнению с нативным бета-циклодекстрином это производное демонстрирует повышенную безопасность, меньший риск раздражения и меньшую склонность к осаждению, что поддерживает как стадию разработки, так и коммерческое фармацевтическое производство.

Качество и документация

Гидроксипропил Бетадекс производится в соответствии с комплексной системой управления качеством со строгим контролем критических показателей качества. Каждая партия поставляется с полным и отслеживаемым сертификатом анализа (COA).

Сопроводительная техническая документация и нормативная информация доступны для помощи клиентам во время разработки рецептуры и регистрации продукта.

Преимущества компании

Сианьская компания DELI Biochemical Industry Co., Ltd. уже более двух десятилетий занимается исследованиями, разработками и производством вспомогательных веществ на основе циклодекстрина. Компания накопила обширный технический опыт в области производных бета-циклодекстрина, включая гидроксипропилбетадекс, для фармацевтического применения.

Все ключевые производственные процессы выполняются в рамках интегрированной и контролируемой производственной системы, обеспечивающей стабильное качество, постоянную степень замены и надежную работу от партии к партии. Строгий производственный контроль и проверенные аналитические методы применяются на всех этапах обработки сырья, синтеза, очистки и выпуска конечного продукта.

Сиань DELI работает в соответствии с комплексной системой управления качеством, соответствующей международным фармацевтическим требованиям. Компания поддерживает соответствие требованиям USP и EP и предоставляет полную документацию, включая сертификат анализа, технические данные и нормативные вспомогательные материалы, чтобы помочь клиентам во время разработки и регистрации рецептуры.

Благодаря стабильным производственным мощностям и долгосрочным возможностям поставок DELI способна поддерживать как проекты на стадии разработки, так и спрос в коммерческом масштабе. Гибкие варианты упаковки и контроль размера партии обеспечивают эффективную поддержку лабораторных оценок, пилотных исследований и повседневного производства.

Помимо качества продукции, DELI уделяет большое внимание технической коммуникации и поддержке клиентов. Техническая группа тесно сотрудничает с клиентами для решения проблем растворимости, выбора вспомогательных веществ и оптимизации рецептуры, помогая повысить эффективность разработки и снизить риск рецептуры.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Для чего в основном используется гидроксипропилбетадекс?
Ответ: В основном он используется в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности плохо растворимых в воде API.

Вопрос: Подходит ли он для инъекционных составов?
Ответ: Доступен материал для инъекций, который можно использовать для парентеральных составов после оценки состава.

Вопрос: Вступает ли гидроксипропилбетадекс в химическую реакцию с API?
Ответ: Нет. Он образует обратимые комплексы включения без изменения химической структуры активного ингредиента.

Вопрос: Соответствует ли продукт стандартам USP и EP?
А: Да. Он производится в соответствии с USP, EP и внутренними стандартами качества.