Провести оценку циклодекстринов, используемых в качестве вспомогательных веществ в фармацевтических составах, с учетом рецептуры, биофармацевтических, фармакокинетических, токсикологических, нормативных, экономических и коммерческих аспектов.
Циклодекстрины представляют собой циклические олигосахариды, используемые для улучшения водорастворимости и биобезопасности.доступность лекарств. Из-за разнообразия способов применения циклодекстринов некоторые виды лекарственных средств могут содержать циклодекстрины. Они используются, например, в таблетках, водныхпарентеральные растворы, назальные спреи и растворы для глазных капель. Примерами использования циклодекстринов в лекарствах на европейском рынке являются β-ЦД в таблетках цетиризина и суппозиториях цизаприда, γ-ЦД в растворе миноксидила, а примерами использования производных β-циклодекстрина являются СБЭ-β-ЦД во внутривенных противогрибковых средствах.титический вориконазол, HP-β-CD в противогрибковом итраконазоле, растворах для внутривенного и перорального применения и RM-β-CD в назальном спрее для заместительной гормональной терапии 17β-эстрадиолом. В Германии и Японии на рынке представлены инфузионные препараты, содержащие алпростадил (простагландин Е1, ПГЕ1) с α-ЦД.
В фармацевтической промышленности циклодекстрины преимущественно используются в качестве комплексообразователей для повышения растворимости в воде малорастворимых в воде активных веществ, повышения их биодоступности и улучшения стабильности. Кроме того, циклодекстрины можно использовать для уменьшения или предотвращения раздражения желудочно-кишечного тракта и глаз, уменьшения или устранения неприятных запахов или вкусов, предотвращения взаимодействия лекарственного средства или лекарственной добавки в составе препарата (все эти свойства основаны на уменьшении содержания свободного лекарственного средства в растворе), или для преобразования масел и жидких лекарств в микрокристаллические или аморфные порошки.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. — высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже циклодекстрина и его производных.
С момента своего основания 27 августа 1999 года компания придерживается политики качества: «Ориентирование на аксессуары, качество прежде всего, честное обслуживание, стремление к первоклассному обслуживанию». После более чем 20 лет напряженной работы и развития компания в настоящее время выпускает продукцию DELI под брендом гидроксипропилбетадекс, DELI бренд бетадекс сульфобутиловый эфир натрия. Вышеуказанные продукты были зарегистрированы и зарегистрированы в FDA. Система менеджмента компании прошла сертификацию ISO 9001:2015.
Основные продукты:
БЕТАДЕКС СУЛЬФОБУТИЛОВЫЙ ЭФИР НАТРИЯ
Номер CAS: 182410-00-0
Стандарт: CP/USP/EP
Номер ДМФ: 034772
ГИДРОКСИПРОПИЛ БЕТАДЕКС
Номер CAS: 128446-35-5
Стандарт: CP/USP/EP
Номер ДМФ: 034773
