Фармацевтический наполнитель сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина

Фармацевтический наполнитель сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина

КАС: 182410-00-0
Внешний вид: Белый порошок, сладкий, безвкусный и безобидный.
Класс: Инъекционный класс
Применение: Фармацевтическая область.
Стандарт: USP, EP
Растворимость: ≥100 г/100 мл (25 ℃).
Тяжелый металл: ≤0,0025%
Снижение сахара: ≤0,05%
Срок годности: 36 месяцев.

Описание продукта

Фармацевтический эксципиент сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина представляет собой высокочистое, высокорастворимое в воде анионное производное β-циклодекстрина, специально разработанное для инъекционных фармацевтических составов. SBEβCD повышает растворимость лекарственного средства, повышает стабильность и безопасность, уменьшает стимуляцию в месте инъекции и обеспечивает быстрое достижение терапевтических концентраций в крови, одновременно продлевая действие лекарства.

SBEβCD представляет собой натриевую соль, получаемую при алкилировании Бетадекса лактоном 1,4-бутансульфоновой кислоты в щелочных условиях. Это анионное водорастворимое производное образует нековалентные комплексы с молекулами лекарственного средства, улучшая стабильность, растворимость и безопасность. Он снижает почечную токсичность, сводит к минимуму гемолиз, контролирует высвобождение лекарств и может маскировать неприятные запахи.

Введение компании

Сианьская компания биохимической промышленности DELI, Ltd.была основана в 1999 году и имеет более чем 26-летний опыт производства производных циклодекстрина, в том числеСульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина (SBECD)иГидроксипропилбетадекс (HPBCD). Компания управляет современными производственными линиями и строгой системой контроля качества, чтобы обеспечить стабильную и высокую чистоту продукции для мировых фармацевтических рынков.

Применение продукта

Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина используется исключительно для инъекционных составов. Он повышает растворимость и стабильность плохо растворимых АФИ, снижает почечную токсичность, минимизирует гемолиз и улучшает соблюдение пациентами режима лечения. SBEβCD пригоден для внутривенных, внутримышечных и подкожных инъекций и образует стабильные комплексы включения с азотсодержащими АФИ.

Уже имеющиеся на рынке продукты, в которых используется SBECD, включают Ремдесивир, Мефалана гидрохлорид для инъекций, Позаконазол для инъекций, Церлапразол мезилат и Вориконазол для инъекций.

Сертификат подлинности/Гарантия качества

Каждая партия SBEβCD проверяется на аналитическую чистоту, содержание тяжелых металлов, редуцирующих сахаров, бактериальных эндотоксинов и остаточных растворителей на соответствие фармакопеным стандартам USP и EP. Средняя степень замещения (DS) и другие параметры строго контролируются для обеспечения безопасности, последовательности и соответствия нормативным требованиям.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Является ли компания Xi'an DELI Biochemical производителем SBECD?
Ответ: Да, компания Xi'an DELI Biochemical производит сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрин и гидроксипропилбетадекс. В качестве сырья используется бета-циклодекстрин.

Вопрос: доступны ли образцы?
О: Да, образцы доступны для оценки.

Вопрос: Какова партия и годовая производственная мощность?
Ответ: Производительность серийного производства SBECD составляет 2,5 тонны, а годовой объем производства превышает 200 тонн.

Вопрос: Какие нормативные документы предусмотрены?
Ответ: Сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, данные о стабильности и технические досье доступны для всех партий.

Вопрос: Варианты доставки?
О: доставка по всему миру по воздуху, морю или экспресс-курьером.

Запрос и техническая поддержка

Свяжитесь с компанией Xi'an DELI Biochemical, чтобы запросить образцы, техническую документацию или расценки на сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина (SBEβCD). Наша техническая команда обеспечивает профессиональную поддержку при разработке инъекционных рецептур.