Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0

Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0

Оптовая продажа натриевой соли сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0, произведенного в Китае от DELI. Наша фабрика является известным производителем и поставщиком натриевой соли сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0 в Китае. Мы предоставим бесплатный образец. Наша продукция имеется на складе. Добро пожаловать на покупку нашей оптовой продукции.

Отправить запрос

Описание продукта

    Сиань Дели Биохимическая Промышленность Лтд. Это высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже циклодекстрина и его производных. С момента своего основания 27 августа 1999 года компания придерживается политики качества: «Ориентирование на аксессуары, качество прежде всего, искреннее обслуживание, стремление к первоклассному». После более чем 20 лет напряженной работы и развития в настоящее время компания выпускает продукцию DELI Brand Hydroxyпропил Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Вышеуказанные продукты были зарегистрированы и зарегистрированы в FDA.

    Натриевая соль сульфобутилэфир-β-циклодекстрина CAS 182410-00-0 оптом производства Китая от DELI. Наша фабрика является известным производителем и поставщиком натриевой соли сульфобутилэфир-β-циклодекстрина CAS 182410-00-0 в Китае. Мы предоставим бесплатный образец. Наша продукция имеется на складе. Добро пожаловать на покупку нашей оптовой продукции.

   Натриевая соль сульфобутилэфир-β-циклодекстрина CAS 182410-00-0 использовалась в инъекционных, пероральных, назальных и глазных лекарствах. Он обладает особым сродством и включением к азотистым препаратам. Повысьте стабильность, растворимость, безопасность препарата (включите молекулы лекарства в нековалентную форму). Уменьшите почечную токсичность, облегчите гемолиз лекарств. Сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина натрия также может контролировать скорость высвобождения лекарства, скрывать неприятный запах.


Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0

Обзор продукта


Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (SBECD) представляет собой высокорастворимое в воде анионное производное β-циклодекстрина, разработанное в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для инъекционных систем доставки лекарств. Образуя нековалентные комплексы включения с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), SBECD значительно улучшает растворимость, стабильность и безопасность рецептуры плохо растворимых в воде лекарств.

Обладая превосходной биосовместимостью, низким гемолитическим потенциалом и контролируемой токсичностью, SBECD широко используется в парентеральных препаратах для критически важных терапевтических областей, включая противовирусные, противогрибковые, онкологические и сердечно-сосудистые препараты.


Описание и растворимость/подробности см. в статье Фармакопеи США.

Аморфный порошок от белого до почти белого цвета. Легко растворим в воде; умеренно растворим в метаноле; практически нерастворим в этаноле, н-гексане, 1-бутаноле, ацетонитриле, 2-пропаноле и этилацетате.

Идентификация A/IR; USP<197K>

Соответствует стандарту SBECD

Идентификация B/(метод анализа)ВЭЖХ;

USP<621>

tR основного пика соответствует стандарту SBECD

Идентификация C/CE; USP<1053>

Он соответствует требованиям теста на среднюю степень замещения.

Идентификация D/USP<191>

Положительный тест на натрий

Анализ/ВЭЖХ; USP<621>

95,0%-105,0% в пересчете на безводный

Предел бета-циклодекстрина (бетадекса)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 не более 0,1%

Предел 1,4-бутан султона /GC;USP<621>,

  не более 0,5 частей на миллион

Предел хлорида натрия /IC;

USP<621>;USP<1065>

 не более 0,2%

Предел 4-гидроксибутан-1-сульфоновой кислоты /IC;USP<621>;USP<1065>

  не более 0,09%

Предел динатриевого эфира бис(4-сульфобутил) /IC;USP<621>;USP<1065>

  не более 0,05%

Тест на бактериальные эндотоксины/USP<85>

  ≤10 ЕС/г

Микробные подсчетные тесты/USP<61>

TAMC≤100 КОЕ/г

TYMC≤50 КОЕ/г

Тесты на определенные микроорганизмы/USP<62>

Отсутствие Escherichia Coli/1г

Прозрачность раствора (30%, мас./об.)/визуально; подробности см. в фармакопее США.

Раствор прозрачный и по существу не содержит частиц посторонних веществ.

Средняя степень замещения [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Химические и функциональные характеристики


  • Анионное производное β-циклодекстрина
  • Бетадекс, замещенный группами сульфобутилового эфира
  • Хорошо растворяется в воде
  • Образует стабильные и обратимые комплексы включения.
  • Действует как солюбилизатор, стабилизатор и модулятор скорости высвобождения.


Ключевые преимущества


  • Значительно повышает растворимость в воде плохо растворимых АФИ.
  • Улучшает химическую и физическую стабильность инъекционных препаратов.
  • Снижает почечную токсичность по сравнению с традиционными солюбилизирующими агентами.
  • Сводит к минимуму гемолиз и раздражение в месте инъекции.
  • Обеспечивает контролируемое высвобождение лекарственного средства и постоянную биодоступность.
  • Маскирует неприятный запах или вкус API, когда это применимо.
  • Подходит для повторного парентерального введения.

Фармацевтическое применение


Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина в основном используется в инъекционных и парентеральные лекарственные формы, в том числе:

  • Внутривенные (IV) инъекции
  • Внутримышечные (ИМ) инъекции
  • Подкожные инъекции
  • Препараты для офтальмологических инъекций и растворов
  • Специализированные системы парентеральной доставки лекарств

Основные терапевтические направления:противогрибковые, противовирусные, онкологические, сердечно-сосудистые препараты.


Применение лекарственных средств на рынке


SBECD успешно применяется в нескольких коммерческих инъекционных продуктах. демонстрируя свою доказанную клиническую эффективность:


  • Ремдесивир Инъекции
  • Позаконазол для инъекций
  • Вориконазол для инъекций
  • Мелфалана гидрохлорид для инъекций
  • Зипразидона мезилат для инъекций


Технические характеристики продукта


  • Появление:Аморфный порошок от белого до почти белого цвета
  • Оценка:Инъекционный фармацевтический наполнитель
  • Стандарты:ЭП/УТП
  • Номер КАС:182410-00-0
  • Растворимость в воде:≥ 100 г/100 мл (25°C)
  • Эндотоксин:Контролируется для парентерального применения
  • Примеси:Строго контролируется
  • Степень замещения:Стабильность от партии к партии
  • Срок годности:36 месяцев при рекомендуемых условиях хранения.

Сертификат анализа (COA) прилагается к каждой партии.

Возможности производства и поставок


Компания Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. является признанным производителем инъекционных препаратов. SBECD с надежными возможностями поставок в коммерческих масштабах.


  • Годовая производственная мощность: более 200 метрических тонн.
  • Типичный размер партии: примерно 2,5 метрических тонны.
  • Контролируемая чистая производственная среда
  • Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001.
  • Комплексный аналитический контроль эндотоксинов, примесей и степени замещения


Гарантия качества


  • Соответствие требованиям EP и USP.
  • Строгий контроль эндотоксинов и примесей
  • Отличная стабильность от партии к партии
  • Полная прослеживаемость и техническая документация.
  • Сертификат подлинности и технические данные предоставляются по запросу.


Хранение и обращение


  • Хранить в сухом прохладном месте в плотно закрытой таре.
  • Защищать от влаги
  • Безопасен для транспортировки в нормальных условиях.


Почему стоит выбрать биохимическую продукцию Xi'an Deli


  • Более 26 лет опыта в производстве циклодекстрина.
  • Специализированные линии по производству инъекционных фармацевтических вспомогательных веществ
  • Проверенные долгосрочные поставки фармацевтическим клиентам по всему миру.
  • Мощная техническая поддержка при разработке рецептур
  • Надежное качество и масштабируемые производственные мощности

Связаться с нами


Для образцов, технических данных или расценок наНатриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина (CAS 182410-00-0), пожалуйста, свяжитесь с компанией Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Горячие Теги: Натриевая соль сульфобутилового эфира бета-циклодекстрина CAS № 182410-00-0, производители, поставщики, Китай, фабрика, оптом, бесплатный образец, сделано в Китае, на складе, оптом, купить

Связанная категория

Отправить запрос

Пожалуйста, не стесняйтесь дать свой запрос в форме ниже. Мы ответим вам в течение 24 часов.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept