USP Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия

Что такое бетадекс сульфобутиловый эфир натрия?

Фармакопея США Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (SBECD) представляет собой производное циклодекстрина, водорастворимый наполнитель высокой чистоты, специально разработанный для инъекционных и парентеральных фармацевтических составов. Он повышает растворимость, стабильность и биодоступность плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) путем образования стабильных комплексов включения, обеспечивая надежную доставку лекарств и стабильную терапевтическую эффективность.

SBECD подходит для внутривенных, внутримышечных и подкожных форм, предотвращая осаждение, уменьшая химическую деградацию и поддерживая стабильность чувствительных АФИ. Он также идеально подходит для глазных растворов, назальных спреев и других жидких составов, требующих повышенной растворимости и стабильности. Его высокая растворимость в воде, низкая токсичность и отличная биосовместимость делают его предпочтительным вспомогательным веществом для исследований, клинических разработок и коммерческих инъекционных продуктов.

Приложения и типичное использование

Приложения:

USP Бетадекс Сульфобутиловый эфир натрия (SBECD) широко используется в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности плохо растворимых в воде лекарств. Он подходит для инъекционных составов, включая внутривенные, внутримышечные и подкожные инъекции, а также глазных растворов, назальных спреев и других жидких составов. SBECD может предотвратить осаждение, уменьшить химическую деградацию и повысить стабильность чувствительных API, что делает его идеальным для исследований и разработок, клинических разработок и коммерческих фармацевтических продуктов.

Типичные лекарственные препараты, использующие SBECD:

• Вориконазол для инъекций – противогрибковое средство.
• Итраконазол для инъекций – противогрибковое средство.
• Позаконазол для инъекций – противогрибковое средство.
• Зипрасидон для инъекций – антипсихотик
• Ганцикловир для инъекций – противовирусное средство
• Другие плохо растворимые АФИ, разработанные для внутривенной или парентеральной доставки.

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия SBECD 182410-00-0Спецификация

Бетадекс сульфобутиловый эфир натрия SBECDсертификат подлинности

Почему выбирают нас?

Компания Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. была основана в 1999 году и является профессиональным производителем, специализирующимся на фармацевтических вспомогательных веществах циклодекстрина. За более чем 25 лет непрерывного развития мы накопили солидный технический опыт и стабильную производственную систему, ориентированную на высококачественные производные циклодекстрина.

Наши основные продукты включают гидроксипропилбетадекс (HPβCD) и бетадекс сульфобутиловый эфир натрия (SBE-β-CD), которые широко используются в фармацевтических, ветеринарных и химических составах для солюбилизации, стабилизации, маскировки запаха и повышения биодоступности плохо растворимых активных ингредиентов. Мы обеспечиваем постоянную чистоту от партии к партии, надежную работу и техническую поддержку для мировых фармацевтических, ветеринарных и косметических рынков. Подробные технические данные, сертификаты анализа (COA) и оценка образцов доступны для облегчения разработки рецептур и оптимизации характеристик продукта.

• Более 25 лет опыта производства производных циклодекстрина.

• Стабильная производственная мощность с объемом партии 2–3 метрических тонны.

• Годовой объем производства до 200 метрических тонн, что обеспечивает надежность поставок.

• Специализированные продукты: гидроксипропилбетадекс и бетадекс сульфобутиловый эфир натрия.

• Соответствует USP/EP/JP/ChP, подходит для мировых фармацевтических рынков.

• Стабильное качество при строгом контроле от партии к партии.

• Гибкие поставки, минимальный заказ от 1 кг, от поддержки исследований и разработок до коммерческого производства.

Мы стремимся обеспечить стабильное качество, надежные поставки и профессиональную поддержку нашим глобальным партнерам.

НИОКР и техническая мощь

Компания Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. имеет собственную команду исследований и разработок и полную производственную систему, работающую по модели самостоятельного производства и прямых продаж. Наша команда фокусируется на инновациях в области вспомогательных веществ и поддержке разработки рецептур для удовлетворения разнообразных потребностей клиентов.

Весь производственный персонал проходит обучение GMP, а наша лаборатория оснащена современными приборами, такими как ВЭЖХ, ГХ, HPCE, ИК, поляриметр, pH-метр, кондуктометр и анализатор влажности, что обеспечивает надежные испытания и стабильное качество продукции.

Отдел качества тесно сотрудничает с отделом материалов и производства для проверки поставщиков, хранения образцов и проведения исследований стабильности, поддерживая высокое качество вспомогательных веществ от исследований и разработок до выпуска на рынок.

Ниже вы можете увидеть изображения нашей команды на международных выставках и наши сертификационные документы, подчеркивающие нашу техническую мощь и признание в отрасли.

Часто задаваемые вопросы

1. Есть ли у вас фабрика?

Да, мы фабрика с 26-летним опытом работы, добро пожаловать на нашу фабрику. Если у вас есть подробный график, пожалуйста, дайте мне знать заранее.

2. Есть ли у вас ISO и DMF?

Да, мы получили сертификат ISO9001, DMF, Halal и так далее.

3. Каков срок доставки?

Как обычно, срок доставки составляет около 1-3 рабочих дней после получения оплаты, однако для некоторых специальных продуктов, пожалуйста, заранее уточните у своего менеджера по продажам.

4. Как вы можете подтвердить свое качество?

Каждая партия товаров может быть отправлена ​​вам после строгой проверки. Если вы все еще сомневаетесь, мы можем заранее успешно организовать предотгрузочные образцы для вашего тестирования или указанной вами третьей стороне для повторного тестирования, тогда мы немедленно доставим вам оптовые товары.

5. Какова ваша производственная мощность?

Наша производственная мощность составляет 2,5 тонны, а годовой объем производства — 200 тонн.