Гидроксипропилбетадекс для инъекций, класс CAS 128446-35-5. Постоянные партии, 3 тонны+, производительность 500 тонн в год. Технические данные и образцы доступны по запросу. Гидроксипропил Бетадекс CAS 128446-35-5 Надежный вспомогательный материал с 1999 года.
Гидроксипропилбетадекс для инъекций класса CAS 128446-35-5 представляет собой высокорастворимое в воде производное бета-циклодекстрина, используемое в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов (API).
Благодаря введению гидроксипропильных групп в структуру бета-циклодекстрина этот наполнитель демонстрирует значительно улучшенную растворимость в воде и повышенную безопасность по сравнению с нативным бета-циклодекстрином, что делает его пригодным для пероральных и парентеральных составов.
Гидроксипропилбетадекс представляет собой неионное производное циклодекстрина с превосходной способностью к образованию комплексов включения. Он действует как эффективный солюбилизатор, стабилизатор и усилитель биодоступности в фармацевтических рецептурах, помогая сократить или исключить использование органических растворителей.
Благодаря обратимым нековалентным взаимодействиям гидрофобные молекулы лекарственного средства инкапсулируются внутри полости циклодекстрина, сохраняя при этом гидрофильный внешний вид. Этот механизм улучшает растворимость лекарств и защищает АФИ от деградации, не изменяя их химическую структуру.
Гидроксипропилбетадекс широко используется в твердых и жидких лекарственных формах для перорального применения для повышения скорости растворения, улучшения биодоступности и маскировки вкуса плохо растворимых лекарств.
Он также подходит для парентеральных составов после оценки состава, а также для офтальмологических, назальных и местных продуктов, где требуются высокая растворимость, низкое раздражение и хороший профиль безопасности.
Кроме того, гидроксипропилбетадекс эффективен в химических применениях, например, для стабилизации реакционноспособных соединений и контроля высвобождения активных веществ. Его водорастворимость и способность к включению делают его незаменимой добавкой для сложных рецептур.
Мы предлагаем подробные технические данные и документацию для оценки, гарантируя, что клиенты могут уверенно использовать гидроксипропилбетадекс в исследованиях и производстве. Будь то фармацевтическая разработка, косметические рецептуры или химическое применение, этот наполнитель обеспечивает стабильную эффективность и надежные результаты.
Название продукта:Гидроксипропилбетадекс
Номер КАС:128446-35-5
Молекулярная формула:C42H70O35·(C3H6O)n
Оценка:Фармацевтический класс/инъекционный уровень (опционально)
Стандарт:USP/EP/корпоративный стандарт
Приложение:Фармацевтический наполнитель
Появление:Белый или почти белый порошок
Чистота:>99%
Упаковка:500 г/пакет; 1 кг/мешок; 10 кг/мешок; 10 кг/барабан (возможна индивидуальная упаковка)
| Описание и растворимость | Аморфный порошок от белого до почти белого цвета; свободно растворим в воде |
| Идентификация (ИК/ВЭЖХ) | Соответствует USP/EP |
| анализ | 95,0% – 105,0% |
| Степень замещения | Контролируемый и последовательный |
| Потери при сушке | ≤ 10,0% |
|
ПРЕДЕЛ ПРОПИЛЕНОКСИДА |
не более 0,0001% |
|
ПРЕДЕЛ БЕТАДЕКСА |
не более 1,5% |
|
Общее количество аэробных микроорганизмов |
<10 КОЕ/г |
|
Суммарное количество плесневых грибов и дрожжей |
<10 КОЕ/г |
Гидроксипропилбетадекс обеспечивает превосходную растворимость в воде и сильную способность растворять плохо растворимые АФИ. Его неионная природа обеспечивает хорошую совместимость с широким спектром активных фармацевтических ингредиентов.
По сравнению с нативным бета-циклодекстрином он демонстрирует повышенную безопасность, снижение риска раздражения и надежную стабильность от партии к партии, что способствует разработке фармацевтических препаратов и коммерческому производству.
Продукт производится под строгой системой управления качеством с полной отслеживаемостью от сырья до готовой продукции. Ключевые характеристики, включая чистоту, степень замещения и пределы микробиологического загрязнения, тщательно контролируются.
Доступна полная техническая документация и нормативная поддержка для облегчения разработки рецептур и регистрации продукта на мировых рынках.
Каждая партия гидроксипропилбетадекса поставляется с подробным сертификатом анализа (COA), включая номер партии, методы испытаний, пределы спецификации и утвержденное подтверждение качества.
Вопрос: Для чего используется гидроксипропилбетадекс?
Ответ: Он используется в качестве фармацевтического вспомогательного вещества для улучшения растворимости, стабильности и биодоступности плохо растворимых API.
Вопрос: Подходит ли он для инъекционных составов?
Ответ: Материал для инъекций доступен и подходит для парентерального применения после оценки состава.
Вопрос: Вступает ли он в химическую реакцию с API?
О: Нет. Он образует обратимые комплексы включения без изменения структуры API.
Вопрос: Соответствует ли продукт стандартам USP и EP?
А: Да. Он производится в соответствии со стандартами качества USP, EP и предприятиями.
В: Продукция производится на вашей собственной фабрике?
А: Да. Сиань DELI является прямым производителем с собственным производством, контролем качества и технической поддержкой.
СиКомпания DELI Biochemical Industry Co., Ltd. имеет обширный опыт в исследованиях, разработке и производстве фармацевтических вспомогательных веществ на основе циклодекстрина. Обладая более чем двадцатилетним опытом работы в отрасли, DELI фокусируется на поставке высококачественной продукции, отвечающей строгим требованиям мировых фармацевтических рынков.
Как производитель с интегрированными производственными мощностями, DELI обеспечивает стабильные мощности поставок и строгий контроль над всем производственным процессом, от поиска сырья до выпуска готовой продукции. Контролируемые процессы и проверенные методы помогают гарантировать стабильное качество от партии к партии и надежную работу фармацевтических составов.
Благодаря твердой приверженности качеству, прозрачности и ориентированному на клиента обслуживанию компания Xi’an DELI установила долгосрочные партнерские отношения с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями по всему миру и продолжает оставаться надежным поставщиком вспомогательных веществ циклодекстрина для инъекционных и других непероральных лекарственных форм.
