Гидроксипропилциклодекстрин HPBCD Pharma Grade USP EP
Номер CAS: 128446-35-5
Категория продукта: Фармацевтический наполнитель
Внешний вид: Белый или почти белый аморфный порошок.
Растворимость в воде: Хорошо растворим в воде.
Применение: лекарственные препараты, препараты для инъекций, препараты для перорального применения и препараты для местного применения.
Стандарт качества: Фармацевтическая марка USP/EP/ChP.
Гидроксипропилциклодекстрин (HPβCD)представляет собой фармацевтический наполнитель высокой чистоты, широко используемый для повышения растворимости, стабильности и биодоступности активных фармацевтических ингредиентов (API). Его обычно применяют в фармацевтических, косметических и ветеринарных препаратах.
Являясь модифицированным β-циклодекстрином, HPβCD образует комплексы включения с плохо растворимыми соединениями, улучшая растворение и обеспечивая более эффективную доставку лекарств без изменения химической структуры API.
Этот продукт фармацевтического класса соответствуетСтандарты USP и EP, гарантируя надежное качество и пригодность для глобального фармацевтического применения.
✔ Повышает растворимость и биодоступность лекарственного средства.
✔ Улучшает стабильность чувствительных API.
✔ Подходит для инъекционных, пероральных и местных форм.
✔ Отличный профиль безопасности и низкая токсичность.
✔ Совместим с широким спектром фармацевтических ингредиентов.
Гидроксипропилциклодекстрин широко используется в качестве солюбилизирующего и стабилизирующего наполнителя в современных системах доставки лекарственных средств, поддерживая различные лекарственные формы и пути введения.
HPβCD используется в парентеральных препаратах для улучшения растворимости и предотвращения выпадения осадка, обеспечивая стабильность и безопасность растворов для инъекций.
Он увеличивает скорость растворения и улучшает биодоступность в таблетках, капсулах и жидкостях для перорального применения.
HPβCD улучшает растворимость лекарств в глазных каплях, сохраняя при этом низкое раздражение и высокую безопасность.
Используется в назальных спреях и системах ингаляций для ускорения абсорбции через слизистые оболочки.
Широко применяется в ветеринарных препаратах для улучшения эффективности и абсорбции лекарств.
Сиань Дели Биохимическая Промышленность Лтд. Это высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на исследованиях и разработках, производстве и продаже циклодекстрина и его производных. С момента своего основания 27 августа 1999 года компания придерживается политики качества: «Ориентирование на аксессуары, качество прежде всего, искреннее обслуживание, стремление к первоклассному». После более чем 20 лет напряженной работы и развития в настоящее время компания выпускает продукцию DELI Brand Hydroxyпропил Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Вышеуказанные продукты были зарегистрированы и зарегистрированы в
FDA.
Мы предоставляем техническую поддержку и нормативную документацию, включая сертификаты подлинности, DMF и TDS, для поддержки глобальной регистрации и соответствия требованиям.
Наш гидроксипропилциклодекстрин соответствует требованиям основных фармакопей, включая USP, EP и ChP. Он производится в рамках хорошо контролируемого производственного процесса, обеспечивающего стабильное качество и надежную работу.
Этот продукт подходит для разработки рецептур, масштабирования и усовершенствованных систем доставки лекарств.
| Элемент | Спецификация |
|---|---|
| Появление | Белый или почти белый аморфный порошок. |
| Растворимость | Свободно растворим в воде |
| pH (1% раствор) | 5,0 – 7,5 |
| Степень замещения | 0,4 – 1,5 |
| Потери при сушке | ≤ 5,0% |
| Тяжелые металлы | Соответствует USP/EP |
| Упаковка | 500 г/1 кг/10 кг |
| Хранилище | Хранить в прохладном и сухом месте |
| Срок годности | 36 месяцев |
Подробный сертификат анализа (COA) предоставляется по запросу.
Мы обеспечиваем высококачественный гидроксипропилциклодекстрин надежными поставками и мощной нормативной поддержкой для мировых фармацевтических компаний.
✔ Высокая чистота и стабильное качество
✔ Полная нормативная поддержка (доступен DMF)
✔ Бесплатные образцы для оценки
✔ Надежное снабжение и техническая помощь
Наш продукт помогает клиентам ускорить разработку рецептур и успешно выйти на международные рынки.
1. Для чего применяется гидроксипропилциклодекстрин?
Его применяют для улучшения растворимости и биодоступности плохо растворимых лекарственных средств.
2. Подходит ли HPβCD для инъекционных препаратов?
Да, он широко используется в инъекционных лекарственных препаратах.
3. Соответствует ли он USP/EP?
Да, он соответствует основным фармакопейным стандартам.
4. Доступен ли ДМФ?
Да, документация DMF предоставляется по запросу.
